OBJECTIFS :
Réalisation de l'audit interne selon l'ISO 19 011 pour pouvoir : déterminer l'efficacité du système de management de la qualité ISO 13 485, vérifier le respect des exigences réglementaires et autres, améliorer la performance des processus
CONTENU DU PROGRAMME :
LES POINTS IMPORTANTS ET INCONTOURNABLES D'UN AUDIT INTERNE
Domaine
Normes
Principes
Programme d'audit (responsabilités,
enregistrements)
Réalisation d'audit (objectifs, preuves,
conclusions)
Compétences auditeurs (connaissances,
formation)
LE MENU
Présentation
QCM (questionnaire à choix multiples)
Début (10 questions)
Domaine
Normes
Définitions
Principes
Principes de management
Principes de l'audit
Performance d'un SMQ
QCM Audit interne (4 questions)
Programme
d'audit
Généralités
Objectifs
Établissement
Mise en place
Surveillance
Revue et amélioration
QCM Programme d'audit (11 questions)
Préparation
de l'audit
Généralités
Déclenchement : Premier contact, Situations
et faisabilité,
Préparation : Revue de documents et Plan
d'audit
QCM Préparation de l'audit (9 questions)
Réalisation
de l'audit
Activités d'audit
Réunion d'ouverture
Preuves d'audit
Conclusions d'audit : rapport d'audit, clôture de l'audit et suivi d'audit
QCM Réalisation de l'audit (8 questions)
Compétence
et évaluation des auditeurs
Généralités
Compétence de l'auditeur
Critères d'évaluation
Méthodes d'évaluation
Évaluation des auditeurs
Amélioration de la compétence
QCM Compétences des auditeurs (8
questions)
QCM Fin (20 questions)