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Formation préparation à l'iso 13485 en ligne

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PRÉPARATION À L'ISO 13485

Durée formation : 20 h
Tarif(s) :
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Connaissances requises :
Aucun

Informations techniques :

Méthode pédagogique :
Connectez-vous pour accéder à un cours interactif constitué de savoirs théoriques exposés de manière ludique, d’exercices pratiques, d’exemples concrets sous forme de dialogues, de vidéos ou de schémas animés. A chaque étape, un test vous permet d’évaluer votre niveau pour passer au suivant ou éventuellement revoir les points qui n’ont pas été assimilés. A tout moment, vous pouvez accéder à une aide en ligne facile d’utilisation. Grâce à un dossier centralisé, vous pouvez visualiser des rapports détaillés sur vos performances.

Editeur :

OBJECTIFS :
Préparation à la mise en œuvre, la certification et le maintien de votre système de management de la qualité pour pouvoir : concevoir, développer, produire et installer des dispositifs médicaux efficaces, démontrer la conformité aux exigences réglementaires, améliorer la santé publique grâce à des dispositifs médicaux sans danger

CONTENU DU PROGRAMME :

Les points importants et incontournables d'un système de management de la qualit

  • démarche qualité (principes de management qualité, cycle PDCA)
  • normes
  • approche processus (définitions, types processus, cartographie)
  • exigences du SMQ (organisation, documentation)
  • responsabilité de la direction (engagements, revue de direction)
  • management des ressources
  • réalisation du produit
  • mesures, analyse et amélioration (audits, non-conformités, actions correctives et préventives)

Le menu

Présentation

QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)

Démarche qualité

Historique et références

Application

Principes et étapes

QCM Démarche qualité (8 questions)


Approche processus

Définitions

Processus

Processus de management : processus de réalisation, processus de support, cartographie des processus, approche processus

QCM Approche processus (6 questions)

Exigences du SMQ

Exigences générales

Documentation

Exigences du SMQ (9 questions)

Responsabilité de la direction

Engagements

Revue de direction

Management des ressources

QCM Responsabilité de la direction (9 questions)

Réalisation du produit

Planification

Clients

Conception et développement

Achats

Production

Surveillance et mesure

Réalisation du produit (13 questions)

Mesure, analyse et amélioration

Généralités

Audit interne

Produit non conforme

Analyse des données

Amélioration

Généralités

Action corrective

Action préventive

QCM Amélioration continue (9 questions)

QCM Fin (20 questions)

loupe
01 40 73 83 50 pour joindre un conseiller
GARANTIE DE SECURITE

LE PAIEMENT EN LIGNE
100% SECURISE

cadenas

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